一则隔断合同的公告，为天士力（600535.SH）长达近三十年的国际化征途蒙上了一层新的暗影。

　　2026年2月，天士力发布公告，通知与好意思国Arbor Pharmaceuticals, LLC.公司(下称“Arbor公司”)签署《隔断合同》，收回其中枢产物复方丹参滴丸（T89）相关适合症在好意思国的独家销售等权柄。这意味着，始于2018年、承载着首款复方中药通过好意思国FDA审批厚望的交易化协作，郑重宣告搁浅。天士力仅收回750万好意思元款项，而这款中药明星产物叩击好意思国阛阓大门的神勇，再次回到了原点。

　　这不仅是天士力一家企业的交易勤苦，更折射出中国中药国际化程度中难以绕开的深层窘境。

　　针对相关问题，《中原时报》记者向天士力（600535.SH）致函贪图，法例发稿未获回复。

　　一场无果而终的八年长跑

　　回溯这段协作，曾被奉求厚望。

　　把时刻拨回2018年，天士力与Arbor公司签署的那份许可合同，曾被奉求厚望。按照商定，Arbor将插足不卓越2300万好意思元，共同鼓动FDA的临床建立和陈说责任；若产物奏凯上市，天士力不仅能拿到最高5000万好意思元的销售里程碑付款，还能共享最多50%的毛利分红。在那时看来，这笔走动是天士力中枢产物叩开泰西阛阓的关节一步，亦然中国中药国际化程度中最具思象力的交易协作之一。

　　事实上，复方丹参滴丸的出海故事，远比这段协作更为漫长。

　　1998年，它初度通过好意思国FDA临床用药恳求，径直进入II/III期临床考试。2016年，它完成FDA III期临床考试，成为首个进入这一阶段的中药制剂。那时公告的考试收场领会，T89在调治慢性踏实型心绞痛方面具有安全性和灵验性。然而，III期临床的极度，并未换来FDA的上市批准，而是被条件增补考证性考试，审批之路也愈发荆棘。

　　如今，这段协作走到了尽头。天士力在公告中将隔断原因归结为协作方Arbor公司被Azurity Pharmaceuticals, Inc.(下称“Azurity公司”) 收购后进行业务改动。“这次天士力与Arbor协作隔断，反应了中药国际化程度中常见的挑战。复方丹参滴丸（T89）在好意思国的临床考试和审批周期长、插足大，而短期内未能实现交易化收入，在老本答复压力下，协作伙伴采用退出具有一定的履行合感性。”苏商银行特约磋商员付一夫在禁受《中原时报》记者采访时默示。

　　但名义原因之下，是更为根蒂的窘境。

　　更深层的原因，大概在于中药与西方审评审批体系之间的自然边界。复方中药的化学因素复杂性、作用机制的多元性，与FDA所依赖的单一化合物、明确靶点、线性作用机制审批逻辑存在本体各异。正如中国企业老本定约副理事长柏文喜所言，“天士力与Arbor的协作隔断，既是老本逻辑下的感性采用（恒久无收入名堂被优化），更是两种医学体系深层冲突的势必收场。中药FDA陈说靠近的不仅是本领难题，更是科学玄学、监管范式、交易逻辑的全主义挑战。”

　　在2025年半年报中，天士力曾知道T89国际临床磋商仍处于III期阶段，瞻望2027年12月完成。如今协作隔断，这一时刻表变得愈发不细则。尽管公司复兴称名堂将由我方连续鼓动，但何时能叩开好意思国阛阓的大门，已经一个悬而未决的问题。

　　“对天士力而言，独自鼓动好意思国阛阓将是一条愈加孑然且浮泛的说念路。其将来采用可能包括：寻求新的原土协作伙伴（但难度更大，因名堂‘被退货’记载会裁汰诱骗力）、转向监管相对友好的欧洲或东南亚阛阓或禁受履行，将资源聚焦于国内阛阓及已获批的‘一带所有’沿线国度。不管怎样，复方丹参滴丸的30年FDA征途警示咱们：中药国际化不成浮浅套用西药出海时势，需要探索适合中药特质的监管疏浚策略、临床评价体系和交易协作时势，不然访佛的‘搁浅’事件或将反复演出。”柏文喜进一步默示。

　　失速的国内基本盘与转型阵痛

　　屋漏偏逢连夜雨。国外征途折戟的同期，天士力在国内阛阓的基本盘也正资历熟练。

　　2025年级迹预报领会，天士力全年营收82.36亿元，同比下滑3.08%；归母净利润11.05亿元，同比增长15.68%；但更能反应主营业务竟然成色的扣非归母净利润为7.87亿元，同比大幅下落24.06%。

　　（截图来自2025年级迹预报）

　　净利润的增长，主要来自纳入华润体系后的整合效应。通过“百日和会”和“首年和会”，天士力在保握业务、团队、客户踏实的前提下，加快与华润三九的资源整合，运营效果有所普及。然而，扣非净利润的显赫下滑，揭示了主营业务靠近的竟然压力——当非时时性损益的“滤镜”褪去，盈利才调下滑的底色明晰可见。

　　压力最径直的起原，是中枢产物复方丹参滴丸靠近的集采冲击。据悉，这款药品曾恒久占据中成药单品销量头把交椅，2002年景为中国第一个年销售额冲破10亿元的中成药，2015年其销售额更是冲破33亿元。资历多轮集采扩面后，2024年其价钱已降至22.18元/盒。尽管天士力给与“以价换量”策略，2024年销售量回升至1.54亿盒，卓越2017年1.47亿盒的历史高点，但销售额已难以复制过去光辉。

　　单品依赖的风险，天士力并非莫得察觉。事实上，公司多年前就已启动布局改进转型。2024年，研发插足高达8.3亿元。法例2025年上半年，领有在研管线名堂83项，其中改进药名堂数目为31项，障翳双抗、CAR-T等热点赛说念。重心品种如普佑克、PXT3003、安神滴丸等已进入上市陈说阶段，还有许多后劲管线仍处于临床早期阶段。从研发到阛阓的漫长周期，决定了天士力需要填塞的耐烦和资金来复古转型。

　　（截图来自2025年半年报）

　　回望天士力近十年的发展轨迹。2016年至2019年的高速增恒久，年度营收一度靠近190亿元。2020年景为分水岭，公司以聚焦医药工业为由出售控股子公司天士力营销，导致2020年、2021年营收聚会下滑。同样医保谈判、集采等政策影响，2019年至2021年扣非净利润聚会三年下行。即便如今已纳入华润三九体系，距离巅峰时代仍有不小差距。法例2月13日收盘，天士力市值219亿元，较高点接近腰斩。

　　2025年是天士力融入华润体系的首个好意思满年度，亦然其资历真切改动的一年。面对医药行业集采控费的政策环境，公司在事迹快报中默示将握续聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大调治范畴，试图在压力中寻找新的均衡点。

　　复方丹参滴丸的国际化征途，映射的恰是天士力近三十年的发展轨迹。从高速增长到政策舒缓，从明星单品到多元布局，从孤苦谋略到纳入华润体系，这家老牌中药企业正在资历真切的转型阵痛。

　　而中药国际化这场握久战，也跟着这次协作的隔断再次突显出其复杂性与笨重性。关于天士力而言，华润入主带来的惩办优化与渠说念协同体育游戏app平台，同样改进药管线的安谧竣事，大概才是将来冲破的关节。仅仅，阿谁也曾近在目下的好意思国阛阓，似乎又变得远处了。